2026年2月17日，Bio Usawa与Nanoly Bioscience宣布就DynaShield™技术签署最终许可协议。该协议价值最高可达5亿美元，授予Bio Usawa在全球范围内独家使用及分许可该技术的权利。
DynaShield™是一种基于聚合物支架的生物制品稳定化平台，通过分子层面的保护机制，使蛋白质类药物在常温下长期保持活性，从而在特定场景中替代传统冷链。协议条款赋予Bio Usawa平台化运营权限：既可应用于自身产品，也可向第三方分许可，使该技术有望成为行业通用标准。
 
一、技术原理与冷链困境的突破
DynaShield™的技术机制：传统生物制品（疫苗、单克隆抗体等）的核心活性成分是蛋白质，其三维构象对温度高度敏感，通常需维持2°C至8°C的冷链环境。DynaShield™将蛋白质分子嵌入高分子聚合物网络，形成纳米级保护结构，通过限制热运动阻断变性通路，使制剂在15°C至25°C下保持活性。其本质是将环境温控转化为分子级构象稳定。
传统冷链的结构性缺陷：冷链系统依赖专业设备、实时监控和电力保障，建设维护成本高昂。世界卫生组织数据显示，全球每年约50%的疫苗因冷链失效被浪费。行业分析估计，生物制药行业因此承担的经济损失达数百亿美元。更为关键的是，冷链依赖从地理层面限制了生物制品的可及性——制冷范围即服务范围，这构成了全球健康公平的主要物流障碍。
 
二、全球健康影响与战略价值
DynaShield™的室温稳定特性将重构供应链经济模型：分销成本显著降低、产品报废率锐减、市场扩展门槛下降。Bio Usawa首席执行官Menghis Bairu博士指出：“这项5亿美元的投资，反映了我们坚信这项技术将重新定义全球药品可及性的未来。”
协议发布地选择美国与卢旺达，意味着技术创新与典型市场的结合。DynaShield™使疫苗和生物制品能够以常规物流方式抵达偏远地区，无需依赖电力基础设施。对于冷链薄弱的传染病高发区，这表明了生物制剂可及性的阶跃式提升。Nanoly首席执行官Balaji Sridhar博士概括这一愿景：“让拯救生命的药品不受冰箱制冷范围所限。”
传统冷链在应对突发事件时表现脆弱。DynaShield™赋予生物制品热稳定性，使其在运输延误、极端天气等异常情况下仍保持效力。同时，室温稳定简化了“最后一公里”配送，社区医疗工作者可在无冷藏设备条件下入户接种或治疗。
 
三、结语
Bio Usawa与Nanoly的5亿美元协议，标志着生物制药行业从冷链依赖向热稳定制剂转型的关键节点。DynaShield™以分子工程手段，尝试消解基础设施差异带来的可及性鸿沟。若该技术顺利通过监管审批并实现规模化生产，其影响有望超越单一企业范畴，重塑疫苗全球分配格局、降低生物类似药准入门槛、为应对未来大流行病提供技术储备，最终成效仍有待监管审批、规模化生产和市场接受的后续验证。